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美國(guó)激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)辦理需要怎么做

文章出處:環(huán)測(cè)威 人氣:389發(fā)表時(shí)間:2023-06-07

美國(guó)激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)辦理需要怎么做?環(huán)測(cè)威小編來告訴你。美國(guó)食品藥品管理局食品藥品管理局(FoodandDrugAdministration)FDA是美國(guó)政府在健康和人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)FDA的職責(zé)是確保食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品在美國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的安全。它是個(gè)以保護(hù)消費(fèi)者為主要功能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。


  FDA規(guī)定,任何包含電路和發(fā)射任何類型射線的產(chǎn)品都屬于電子放射性產(chǎn)品。如診斷(X射線系統(tǒng)、激光手術(shù)設(shè)備、微波爐和手機(jī)等。X射線、微波、無線電波(調(diào)頻RF)、激光、可見光、聲波、超聲波和紫外線都是由電子放射產(chǎn)品輻射的,所有含有這些射線的產(chǎn)品都需要向美國(guó)FDA提交年度注冊(cè)。因此,激光清洗機(jī)出口到美國(guó)進(jìn)行激光FDA注冊(cè)。


  FDA注冊(cè)準(zhǔn)備材料:

  1.產(chǎn)品名稱:提供產(chǎn)品全稱;

  2.產(chǎn)品型號(hào):詳細(xì)列出所有需要實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號(hào)、品種或分類號(hào);

  3.產(chǎn)品預(yù)定用途:如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等;

  4.零件表:詳細(xì)列出構(gòu)成產(chǎn)品的零部件和型號(hào)(分類號(hào))、對(duì)于絕緣材料,請(qǐng)?zhí)峁╊~定值和廠家名稱的原材料名稱。

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  5.電氣性能:為電子電器產(chǎn)品提供電原理圖(線路圖)、電性能表;

  6.結(jié)構(gòu)圖:對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品,需要提供結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等。;

  7.如果樣品不允許拆卸,應(yīng)提供激光頭圖片,如產(chǎn)品照片、使用說明、安全等。


  激光清洗機(jī)FDA注冊(cè)怎么辦?具體注冊(cè)流程如下:

  1.填寫FDA激光清洗機(jī)注冊(cè)申請(qǐng)表;

  2.簽訂激光清洗機(jī)FDA注冊(cè)服務(wù)協(xié)議;

  3.支付激光清洗機(jī)FDA注冊(cè)服務(wù)協(xié)議費(fèi);

  4.提交激光清洗機(jī)FDA注冊(cè)資料;

  5.通過審核,獲得FDA注冊(cè)號(hào)。


  以上資料環(huán)測(cè)威整理發(fā)布,如有疑問或需檢測(cè)認(rèn)證歡迎與環(huán)測(cè)威檢測(cè)直接溝通(4008-707-283)擁有自建實(shí)驗(yàn)室,為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù),深受廣大客戶信賴。


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